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红花逍遥胶囊治疗月经不调(肝气郁结型)临床试验总结报告(4)

2018-08-16 11:13 来源:国医在线 发布人:高燕仙 浏览:

  10.5舌脉象疗效观察

表9舌脉象疗效对比表(n)

项目     组别    例数            治疗前                      治疗后          
                      正常例数 异常例数 正常例数 异常例数    X2         P        

治疗组   35      2         33         9          26    

舌质                                                           0.61    P>0.05

      对照组   35      6         19         12         23

 

治疗组   35      5         30         18         17

舌苔                                                             0     P>0.05

      对照组   35      8         27         18         17

 

治疗组   35      0         35         14         21

脉象                                                           0.356   P>0.05

      对照组   35      3         31         13         22

  对舌、脉象的疗效分别进行组间对比,经X2检验后,P>0.05,无统计学意义。

  10.6治疗组安全性指标前后比较

表10实验室指标前后比较(n)

项目     例数               治疗前                      治疗后          
                    正常例数       异常例数       正常例数     异常例数           
 
血常规    12            12            0               12           0   
        
GPT       12            12            0               12           0
 
GOT       12            12            0               12           0
 
BUN       12            12            0               12           0
 
Cr        12            12            0               12           0

                                                            

  11.不良反应

  治疗组与对照组共70例患者在用药期间均未见不良反应发生。

  12.脱落、剔除病例

  本次观察无脱落、剔除病例。

  13.讨论

  红花逍遥胶囊系云南楚雄天利药业有限公司的产品,功能为舒肝、理气、活血。用于治疗肝气不舒,胸胁胀痛,头晕目眩,食欲减退,月经不调,乳房胀痛或伴见颜面黄褐斑的治疗临床实验结果表明:

  13.1红花逍遥胶囊与对照组总疗效比较:治疗组痊愈18例,显效14例,有效3例,无效0例,总有效率100%。对照组痊愈13例,显效19例,有效2例,无效1例,总有效率97.2%。两组药物总疗效相比,无显著性差异。

  13.2症状疗效比较结果:胸胁乳房胀痛、时欲太息、嗳气食少三组比较有显著性差异,有统计学意义。余症状比较,无显著性差异。

  13.3治疗组疗效与病情关系:红花逍遥胶囊组的疗效与病情无明显相关性。

  13.4治疗组安全性指标检测表明,红花逍遥胶囊对血常规,肝、肾功无影响。

  14.结论

  以上说明红花逍遥胶囊对治疗月经不调(肝气郁结型)证有较好疗效,且无明显不良反应,在规定剂量、疗程范围内用药安全,无毒副作用。

  参考文献:

  [1] 《中国药典》([2015]版)