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专访圣火药业副总裁兰磊——立体化栽培或将颠覆三七产业 投资亿元研发新药放眼全球市场

2014-08-19 10:52 来源:微健康 发布人:高燕仙 浏览:

昆明圣火药业(集团)有限公司副总裁、董事、药品事业部总经理兰磊

  在云南,单药品品种年销售过亿的屈指可数,圣火药业的“理洫王”牌血塞通软胶囊算一个。昆明圣火药业(集团)有限公司副总裁、董事、药品事业部总经理兰磊说,国家食品药品监督管理局旗下的南方医药经济研究所,做过一个第三方的市场调研,在同类产品中,“理洫王”牌血塞通软胶囊占据国内近四成的市场份额,去年卖了4个多亿,今年预计会突破5.5个亿。

  投入大,风险高,现在很多药企都不愿意做新药研发,圣火却从1998年开始研发新药,到现在已经投入了1个亿,“先不说能力,有几家企业有这种耐心,耐得住这种寂寞,有几次我们也想过放弃,但最后是一种信念在支撑着往前走。”兰磊说他愿意去冒险,因为这个新药一旦上市,不仅对国内患者,对全世界都有益。

  三七种植新模式成果,中秋见分晓

  三七是云南的特色名贵药材,在中药现代化大趋势下,经过不断的研制,已开发成系列产品,血塞通的主要成份就是三七总皂苷。兰磊说,传统涉及到三七的品种有一千多个,云南涉及到血塞通的企业,有云药、昆药、圣火,几家大的企业都涉及,用量非常大,基于这一点,这些年需求和供应之间是不匹配的,同时,三七价格波动较大,市场难以掌控,基于这些原因,圣火就考虑能不能通过种植把三七原料问题解决掉。

  “过去三七都种在文山,2002年拿到了道地药材地理标志认定。在外面种当时有很多疑虑,一是能不能种,二是种出来产量如何,三是担心有效成份含量会不会发生变化,道地性还能不能得到保证。”通过不断调研,兰磊决定打破传统种植模式,做了立体设施栽培这样一个创举,“现在可以说这个创举有可能会颠覆整个三七产业。”

  “为追求产量,三七种苗抗病能力退化严重,广泛使用化肥农药,最终出来的结果,是农残和重金属都超标,这个问题极大限制了三七作为药食同源的药材在大范围推广,在云南可以算,但定义上国家还没有审批通过,我们就考虑:一,轮作障碍能不能解决,二,能不能通过种植方式的优化,降低农残和重金属,三,能不能实现工业化、标准化生产。提出这个课题后进行了广泛研究,就提出了:用大棚来种,用立体设施往空中种,通过对土壤的人工改造,解决农残、重金属和轮作障碍这些问题。”兰磊说,用大棚来种,温度、湿度、光照度,完全可控;用立体设施栽培的技术,可以提高土地利用的效率,因为往空中走,一亩相当于传统的2.6亩;通过人为的手段对土壤机质进行改变,可以做到土壤标准化,还可以解决轮作障碍的问题。“通过几年的实验,长势良好,在长到一年、两年半的时候,还分别采样和文山传统种植的进行比较,其中有效成份三七总皂苷比传统的高出40%,这点是我们没想到的。同时还解决了标准化的问题,150亩的大棚两个人就可以管理,而且通过这个方式,三七的抗病能力比传统的也提高了。现在我们正在跟中国农科院做三七种苗复转的研究,从基因层面,挑出基因好、抗病能力强的来复制,种苗好自然就不用吃药打针。”

  因为这种种植模式“前无古人”,所以前期不敢大规模铺开,只是实验性探索,为了把这个模式建立起来,圣火目前正在和中国中医科学院、昆明理工大学合作,制订三七立体化栽培标准,类似传统中药材种植GAP标准,理论上在任何地方都可以推广,兰磊说,从小处看,可能会对云南三七产业目前的发展有一些影响,但从大处看,对整个国家是有利的,会在成本控制方面迈出一大步,对产业的发展会有良性的触动。“过去说谷贱伤农,反过来,谷贵一样伤农。这几年,由于三七大幅涨价,很多工业企业面对巨大的成本压力,不赚钱都垮了,文山一个很有名的企业都卖掉了。所以通过种植方式的创新,技术手段的改进,把原料成本和品质控制在一个合理的范围内,GAP的目的就是品质可控,成本可控,未来可以为消费者源源不断地提供价格合适、产品品质保持一致的合格产品,这就是我们追求的终极目标。”

  立体化种植的150亩三七,今年中秋就可以采收,产量锁定后,兰磊说会采取几个办法,一个是扩大种植面积,保证自己的供应,二是会和一些企业合作推广这个技术,“我们不想要独占性,未来会建立一个标准,不光企业受益,整个行业、农民都会受益。目前这个项目已经有九成的把握,最后唯一的悬念是产量。今年中秋采挖第一批,如果产量能够达到200公斤一亩,就大获全胜,就可以宣告项目成功。从2008年到现在,从肓苗到最后落种,花了很多心血,也走了很多弯路,真是不容易。”兰磊说。

  卖了15年,无1例不良反应报道

  药最终是拿来治病救人、造福苍生的特殊商品,安全问题至关重要,圣火在安全生产方面把控有多严,兰磊给出了一个数据——“理洫王”牌血塞通软胶囊1999年8月份正式上市,到现在已经15年,到目前为止,在国家食品药品监督管理局不良反应中心,没有1例不良反应报道。“我们一年卖几个亿,是多大的一个群体,如此大的用药群体,没有1例不良反应报道,安不安全,一说这个数据你就有数了。”兰磊表示,圣火对质量的把关,从原料采购就开始。“每年的三七需求量是200多吨,圣火是直接跟省内大的几个经销商进行采购,像一心堂、云南白药、省药材公司,原料品质绝对有保障。二是整个生产过程,完全按GMP标准来做。生产了15年,生产工艺、技术非常成熟,公司于今年整厂一次性通过了国家药品新版GMP认证。这两年在做技术标准提高,实际上提高标准对企业是不利的,意味着成本的增加,控制更严格,但对企业隐性的好处,是品质的提升,消费者的依赖度和忠诚度会越来越高。所以成本提高是完全值得的。”

  兰磊表示,圣火生产的血塞通软胶囊,价格不低,但可以说是性价比最高的,“刚刚在北京中医药大学药物经济研究中心,完成了一个实验,用我们的软胶囊和其他胶囊剂相比较,各方面指标,我们都占优。药不是越便宜越好,这个药很便宜,吃了没效,还会诱发其他并发症,未来治疗成本更高,你说它便宜吗?”

  一位药企老总曾感叹,现在很多人都不愿意做药企了,因为风险太大。兰磊很赞同,“对药企老总来说,质量就是生命,不是说着玩,一旦产品出问题,我就没命了,要负责任,要坐牢的。质量把控,肯定是核心中的核心,重中之重。”