3、讨论
保持配方颗粒与传统汤剂在有效性、安全性上的一致性，是配方颗粒研究的核心任务和目标。临床实践中，同一饮片对应着众多组方不同的汤剂，这就给配方颗粒的研究与评价带来巨大的挑战。本研究的结果表明，传统汤剂间比较，多数成分的转移率基本一致，如黄芩苷、甘草酸、巴马汀和表小檗碱，有些成分却存在2 ~ 3倍得差异，如小檗碱和黄连碱;配方颗粒与传统汤剂间比较，有些成分的转移率基本一致，如黄芩苷、甘草酸，甘草苷的转移率也仅有约1倍的差异，另一些成分的转移率差异最高却达到了12.5倍，与文献[5, 11]报道基本一致。但是，配方颗粒与传统汤剂间转移率的差异，总体上小于不同产地药材间的差异[12-14]，小于不同厂家间的差异[15-16]。
一般而言，强生物碱类成分、挥发性成分(如丹皮酚、白术内酯Ⅲ)在配方颗粒与传统汤剂中的差异较大[6-7, 11]，如果不进行有意识的调控的话，前者在配方颗粒中转移率较高，后者则在汤剂中的转移率较高，挥发性成分在配方颗粒的浓缩、干燥过程中损失较大。
与单味制剂和成方制剂的工艺研究不同，配方颗粒生产工艺研究不能追求以指标成分(有效成分)最大溶出为核心的通常意义下的“最佳工艺”[17]，更重要的应是追求配方颗粒与传统汤剂的质量一致性。依据饮片在传统汤剂中的溶出特征，针对性的调整配方颗粒的工艺参数，尽量做到二者的等量、等效，同时，尽快制定并出台统一的配方颗粒国家标准，是配方颗粒研究开发、行业发展和监督管理的关键之一。
参考文献
[1] 国家食品药品监督管理总局。《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》。2015年。
[2] 陈培胜，朱月信。中药配方颗粒行业标准研究思路[J]。中医杂志，2012,53(6)：469-472
[3] 李松林，宋景政，徐宏喜。中药配方颗粒研究浅析[J]。中草药，2009，40(增刊)：1-7
[4] 王智民，叶祖光，肖诗鹰，等。对中药配方颗粒发展的几点建议和应用前景分析[J]。中国中药杂志，2004，29(1)：1-3
[5] 冯靖，张应蓉，靳凤云，等。四逆散传统汤剂复方颗粒剂配方颗粒剂中甘草苷甘草酸的含量比较[J]。微量元素与健康研究，2017，34(1)：35-37
[6] 王杰，刘冰，周军，等。六味地黄配方颗粒与传统汤剂中6种有效成分的比较研究[J]。中草药，2015，46(19)：2887-2891
[7] 林伟雄，乐智勇，车海燕，等。吴茱萸汤颗粒剂、配方颗粒剂及传统汤剂中指标成分的含量比较[J]。中国实验方剂学杂志，2017，23(13)：30-34
[8] 国家药典委员会. 《中华人民共和国药典》2015年版一部[M]. 北京: 中国医药科技出版社，2015: 80-81, 301-302, 303-305.
[9] 国家药典委员会。《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》。2016年。
[10] 广东省食药监局。广东省中药配方颗粒标准(第二册)。北京: 中国医药科技出版社。
[11] 马跃平，刘晓秋，陈发奎. 泻心汤配方颗粒与标准汤剂的HPLC指纹图谱对照研究[J]. 中成药，2006，(03):317-321.
[12] 薛黎明，秦雪梅，张丽增. 不同产地黄芩药材的黄芩苷含量测定及指纹图谱研究[J]. 中成药，2008，(01):10-13.
[13] 尚晓娜，宋平顺，杨锡，等. HPLC梯度波长法同时测定甘肃省不同产地甘草中6种成分含量及主成分分析研究[J]. 中国现代中药，2012，(09):27-31.
[14] 耿志鹏，郑海杰，张艺，等. RP-HPLC测定不同产地黄连中6种生物碱的含量[J]. 中国中药杂志，2010，(19):2576-2580.
[15]郝云芳，倪艳，程玉钏，等. 茯苓、桂枝、白术和甘草配方颗粒质量比较[J]. 中国医药工业杂志，2015，(03):282-287.
[16]雷鹏，刘韶，李新中，等. 不同厂家黄连配方颗粒中盐酸小檗碱、盐酸巴马亭和盐酸药根碱含量比较[J]. 中南药学，2005，(02):90-92.
[17] 陈士林，刘安，李琦，等。中药饮片标准汤剂研究策略[J]。中国中药杂志，2016，41(8)：1367-1375